Patiromer u pacjentów z chorobą nerek i hiperkaliemią Przyjmujący inhibitory RAAS AD 6

Najczęstsze zdarzenia niepożądane przedstawiono w Tabeli 2; Najczęstszym zdarzeniem niepożądanym było łagodne do umiarkowanego zaparcie (występujące u 11% pacjentów). Większość działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego wystąpiła u mniej niż 2% pacjentów. W tej fazie nie wystąpiły poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Zdarzenia niepożądane prowadzące do odstawienia patiromeru wystąpiły u 15 pacjentów (6%). Trzech pacjentów (1%) miało łącznie sześć poważnych zdarzeń niepożądanych (tabela S7 w dodatkowym dodatku). Żadna z nich nie była śmiertelna i wszyscy badacze uznali, że nie są oni związani z leczeniem patiromerem. Tabela 3. Read more „Patiromer u pacjentów z chorobą nerek i hiperkaliemią Przyjmujący inhibitory RAAS AD 6”

Szympans Adenovirus Vector Ebola Vaccine AD 6

Częstość występowania i nasilenie lokalnych i układowych działań niepożądanych, w tym gorączki przy wyższych dawkach, były podobne do obserwowanych w poprzednich badaniach innych wektorów adenowirusowych.14,22 W przyszłych badaniach gorączka rozwija się dłużej niż dzień po szczepieniu lub trwa dłużej. niż dzień może wymagać oceny w celu ustalenia dodatkowych przyczyn. Wywołane wektorem przeciwciała antyfosfolipidowe wykryto u 3 z 20 uczestników. Zjawisko to miało charakter przejściowy i było wcześniej zgłaszane przy użyciu wektorów adenowirusowych i licencjonowanych szczepionek.14,23-25 Przeciwciała antyfosfolipidowe indukowane przez szczepienie wiążą się z odczynnikiem fosfolipidowym w teście aPTT in vitro, ale nie mają efektu klinicznego, ponieważ fosfolipidy nie są ograniczone w vivo. Nie wykazano, aby obecność tych przeciwciał wiązała się z klinicznym ryzykiem koagulopatii lub stanu nadkrzepliwości. Obserwacja bezobjawowej, łagodnej do umiarkowanej neutropenii lub leukopenii w dniu 3 do 4 po szczepieniu jest zgodna z marginesami (względne przyleganie leukocytów do komórek śródbłonka czasowo zapobiegających wykrywaniu leukocytów w krwiobiegu) związanych ze szczepioną wrodzoną odpornością odpowiedzi. Względny udział przeciwciał i komórek T CD8 w ochronie ludzi przed EVD jest nieznany; jednak oba są uważane za ważne.25 Opisane tu odpowiedzi immunologiczne wywołane przez szczepionkę są podobne do tych, o których wiadomo, że są związane z ochroną w badaniach skuteczności szczepionek przeciw ebolą cAd3 i innych adenowirusów u naczelnych innych niż ludzie.12,16, 26 Średnie geometryczne miana wywołanego przez szczepionkę przeciwciała specyficznego dla Zairu na glikoproteinę w 4. Read more „Szympans Adenovirus Vector Ebola Vaccine AD 6”

Skuteczność czterowalentnej szczepionki przeciwko dengi u dzieci w Ameryce Łacińskiej AD 6

Różnice w skuteczności w zależności od kraju są prawdopodobnie wyjaśnione różnicami w wyjściowych poziomach przeciwciał i w krążeniu serotypów.23 Przedstawione tutaj wyniki skuteczności są zgodne z wynikami podobnego badania przeprowadzonego w Azji8. W dwóch badaniach skuteczność była wyższa w porównaniu z serotypami 3 i 4 niż w przypadku serotypów i 2. W Azji skuteczność przeciwko serotypowi 2 wynosiła 35% po trzecim badaniu. wstrzyknięcie, które nie było znamienne w porównaniu z placebo, podczas gdy w naszym badaniu oszacowanie punktowe wyniosło 42,3 i było znamienne. W dwóch próbach punktowe oceny skuteczności były podobne w analizach per-protokół i intencją do leczenia (odpowiednio 60,8% i 64,7% w naszym badaniu, w porównaniu z 56,5% i 54,8%, odpowiednio w Azji).
W obu badaniach zaobserwowano również różne oceny skuteczności u dzieci ze stanem seropozytywnym i u seronegatywnych w punkcie wyjściowym. Jak wcześniej podano, geometryczne średnie miana przeciwciał po szczepieniu różniły się istotnie w zależności od wyjściowego serosta- su, czynnika, który mógł przyczynić się do różnicy w skuteczności14. Read more „Skuteczność czterowalentnej szczepionki przeciwko dengi u dzieci w Ameryce Łacińskiej AD 6”

Badanie kliniczne progesteronu w ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu AD 2

Randomizację przeprowadzono od lipca 2010 r. Do września 2013 r. Pacjenci byli rekrutowani na poziomie lub równoważnych ośrodków urazowych w 21 krajach. Protokół próbny (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) został zatwierdzony przez organy regulacyjne w każdym kraju oraz przez lokalną lub regionalną komisję etyczną dla każdego uczestniczącego ośrodka. Ten raport jest zgodny z projektem badania i procedurami przedstawionymi w protokole. Wybieralność
Łącznie 10 519 mężczyzn i kobiet, w wieku od 16 do 70 lat, z ciężkim nietransferującym TBI, badano pod kątem kwalifikacji do przyjęcia do szpitali badawczych. Kryteria kwalifikowalności obejmowały ocenę skali śpiączki Glasgow (GCS), ocenioną po resuscytacji, na poziomie 8 lub mniej (w skali od 3 do 15, z niższymi wynikami wskazującymi na obniżony poziom świadomości), oceną Marshalla16 z II lub wyższą (z skala od I do VI, z wynikiem .II wskazującym na widoczne zmiany patologiczne lub gorszym, ocenianym na podstawie tomografii komputerowej [CT]), co najmniej jednego ucznia reaktywnego, o masie ciała 45 do 135 kg, rozpoczęcie leczenia w ciągu 8 godzin po urazie oraz kliniczne wskazanie do monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Read more „Badanie kliniczne progesteronu w ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu AD 2”

Bezobjawowa reaktywacja wirusa JC u pacjentów leczonych Natalizumabem

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) występuje u części pacjentów ze stwardnieniem rozsianym leczonych natalizumabem. Większość osób dorosłych zakażonych wirusem JC, czynnikiem etiologicznym w PML, nie ma objawów. Próbowaliśmy ustalić, czy ekspozycja na natalizumab powoduje subkliniczną reaktywację i transformację neurotropową wirusa JC. Metody
Obserwowaliśmy 19 kolejnych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy byli leczeni natalizumabem przez 18 miesięcy, wykonując ilościowe testy reakcji łańcuchowej polimerazy we krwi i moczu w celu reaktywacji wirusa JC; Jako kontrolę stosowano wirus BK, wirus poliomawirusowy związany z wirusem JC. Wyznaczono odpowiedzi komórek T specyficzne dla wirusa JC za pomocą testu immunospotowego związanego z enzymem i odpowiedzi przeciwciał za pomocą testu immunoenzymatycznego związanego z enzymem i przeanalizowano sekwencje regionu regulatorowego JC. Read more „Bezobjawowa reaktywacja wirusa JC u pacjentów leczonych Natalizumabem”

Powtarzające się mutacje wykrywane przez sekwencjonowanie genomu ostrej białaczki szpikowej

Pełny zestaw mutacji DNA, które są odpowiedzialne za patogenezę ostrej białaczki szpikowej (AML), nie jest jeszcze znany. Metody
Wykorzystaliśmy masowo równoległe sekwencjonowanie DNA w celu uzyskania bardzo wysokiego poziomu pokrycia (około 98%) pierwotnego, cytogenetycznie prawidłowego genomu de novo dla AML z minimalnym dojrzewaniem (AML-M1) i dopasowanym genomem prawidłowej skóry.
Wyniki
Zidentyfikowaliśmy 12 nabytych (somatycznych) mutacji w obrębie sekwencji kodujących genów i 52 punktowe mutacje somatyczne w konserwatywnych lub regulacyjnych częściach genomu. Wszystkie mutacje okazały się heterozygotyczne i obecne w prawie wszystkich komórkach w próbce nowotworu. Cztery z 64 mutacji wystąpiły w co najmniej dodatkowej próbce AML w 188 testowanych próbkach. Read more „Powtarzające się mutacje wykrywane przez sekwencjonowanie genomu ostrej białaczki szpikowej”

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia po monoterapii natalizumabem cd

Kolejne badanie MRI wykazało powiększenie zmiany (ryc. 1). Ponownie, test PCR dla DNA wirusa JC w płynie mózgowo-rdzeniowym był ujemny. Jednak podejrzenie PML było oparte na przebiegu klinicznym pacjenta i wynikach MRI. Leczenie PML
Rozpoczęto wymianę plazmy w celu usunięcia natalizumabu w celu przywrócenia funkcji odpornościowej, z pięcioma zabiegami (czterema składającymi się z jednej wymiany osocza i jedną z 1,5 wymiany objętościowej osocza) co drugi dzień.11 Po ostatnich dwóch operacjach wymiany osocza 1000 Dodano ml dodatkowej osocza. Read more „Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia po monoterapii natalizumabem cd”

Tikagrelor versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi czesc 4

Oszacowaliśmy, że 1780 takich zdarzeń będzie wymaganych do uzyskania 90% mocy wykrywania względnego zmniejszenia ryzyka o 13,5% w tempie pierwszorzędowego punktu końcowego w grupie tikagreloru w porównaniu z grupą klopidogrelu, biorąc pod uwagę wskaźnik zdarzeń wynoszący 11% w grupa klopidogrelu po 12 miesiącach. Modele proporcjonalnego hazardu Coxa wykorzystano do analizy danych dotyczących pierwotnych i wtórnych punktów końcowych. Wszyscy pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy leczonej, zostali włączeni do analiz zamiaru leczenia. Głównym punktem końcowym skuteczności była pierwotna zmienna skuteczności badana w podgrupie pacjentów, u których planowanie inwazyjne było zaplanowane w randomizacji. Dodatkowe drugorzędne punkty końcowe (analizowane dla całej badanej populacji) były kompozycją śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego lub udaru; związek śmierci z przyczyn naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar, ciężkie nawracające niedokrwienie mięśnia sercowego, nawracające niedokrwienie mięśnia sercowego, przejściowy atak niedokrwienny lub inne tętnicze zdarzenia zakrzepowe; zawał mięśnia sercowego; śmierć tylko z przyczyn sercowo-naczyniowych; wystarczy sam; i śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Read more „Tikagrelor versus Clopidogrel u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi czesc 4”

Leczenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii związanej z natalizumabem cd

Kolumna C jest skanem kontrolnym przeprowadzonym w momencie poprawy klinicznej (około 12 tygodni po początkowym skanie MRI pokazanym w kolumnie A), z jedynie nieznacznym wzmocnieniem istoty białej w obrazie ważonym kontrastem T1 ( środkowy); można zaobserwować zmniejszenie obrzęku w prawej podścielonej istocie białej (u góry). Zmiany sygnału istoty białej w obrazie koronowym (na dole) najprawdopodobniej reprezentują pozostałe zmiany istoty białej spowodowane demielinizacją związaną z PML. Rycina 2. Ryc. 2. Read more „Leczenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii związanej z natalizumabem cd”

Więcej informacji na temat terapii indukcyjnej zubożającej komórki B i ostrego odrzucenia komórkowego

Z zainteresowaniem czytamy list Clatworthy et al. (Wydanie z 18 czerwca) opisujące ich zastosowanie rytuksymabu w porównaniu z daklizumabem do terapii indukcyjnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki. Zaskoczyło nas jednak nie tylko stwierdzenie, że u pacjentów leczonych rytuksymabem występowało znacznie więcej epizodów odrzucenia, ale także ich interpretacja tego stwierdzenia, w którym stwierdzono, że rytuksymab mógł wywoływać efekt wywołujący odrzucenie.
Używaliśmy rituximabu jako części protokołu odczulania, 2 i 150 niezgodnych z ABO przeszczepów nerek w Szwecji nie zaobserwowaliśmy żadnego wzrostu epizodów odrzucenia. Przeciwnie, ponieważ liczba odrzuceń u pacjentów otrzymujących rytuksymab była wyjątkowo mała, ostatnio opublikowaliśmy raport z randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo, wieloośrodkowego badania, w którym porównywano wpływ podawania pojedynczej dawki rytuksymabu. Read more „Więcej informacji na temat terapii indukcyjnej zubożającej komórki B i ostrego odrzucenia komórkowego”