Skuteczność czterowalentnej szczepionki przeciwko dengi u dzieci w Ameryce Łacińskiej AD 4

Obliczyliśmy względne ryzyko hospitalizacji z powodu VCD jako stosunku rocznej zapadalności w grupie szczepionek do tej w grupie kontrolnej, która jest tutaj przedstawiona jako skuteczność szczepionki (1 minus względne ryzyko). Obliczyliśmy dwustronne 95% przedziały ufności dla skuteczności szczepionki i względnego ryzyka przy użyciu dokładnego testu opisanego przez Breslow i Day.21 W podgrupie reaktogenności i immunogenności prawdopodobieństwo zaobserwowania zdarzenia niepożądanego z rzeczywistą częstością wynoszącą 0,23% wynosiło 95% w grupie szczepionek.22 Wyniki
Badana populacja
Łącznie 20 869 dzieci w wieku od 9 do 16 lat otrzymało szczepionkę (13,920) lub placebo (6949). Łącznie 2000 dzieci zostało przydzielonych do podgrupy reaktogenności i immunogenności: 1334 w grupie szczepionkowej i 666 w grupie kontrolnej (ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym). Liczba uczestników z każdego kraju była następująca: Kolumbia, 9743 (921 w podgrupie); Brazylia, 3548 (300 w podgrupie); Meksyk, 3464 (327 w podgrupie); Honduras, 2799 (300 w podgrupie); i Puerto Rico, 1315 (152 w podgrupie). Ponad 95% uczestników w każdej grupie otrzymało wszystkie trzy wstrzyknięcia, a 90% w każdej grupie włączono do analizy skuteczności według protokołu.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy uczestników uczestniczących w analizie protokołów pod kątem skuteczności, analizy bezpieczeństwa oraz analizy zamiaru leczenia w odniesieniu do immunogenności. Na początku obie grupy badawcze były podobne pod względem stosunku wieku i płci (tabela 1). W podgrupie reak- tynogenności i immunogenności 79,4% dzieci miało wcześniejszą odpowiedź na jeden lub więcej serotypów VCD w badaniu PNRT50: 724 z 967 dzieci (74,9%) w wieku od 9 do 11 lat i 819 z 977 dzieci (83,8%). ), którzy mieli 12 do 16 lat.
Częstość występowania VCD
Zgłoszono łącznie 10 053 przypadków gorączki, a próbki krwi zebrano w 99,9% przypadków, w tym 8965 próbek (89,2%) zebranych w ciągu 5 dni po wystąpieniu gorączki. VCD rozpoznano w 668 epizodach spośród 662 dzieci (3 dzieci w każdej grupie miało dwa epizody). W grupie kontrolnej ogólna częstość występowania VCD wynosiła 3,8 przypadków na 100 osobolat w grupie ryzyka między 13 a 25 miesiącem życia oraz 2,9 przypadków na 100 osobolat w całym okresie 25 miesięcy, z różnicami w częstości występowania i serotypach w poszczególnych krajach ( Tabela
Skuteczność szczepionki
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność szczepionki wobec dowolnego serotypu dengi. Rysunek 1. Rycina 1. Częstość występowania wirusologicznie potwierdzonej dengi (VCD). Przedstawiono skumulowane przypadki pierwszych objawowych przypadków VCD wywołanych przez jakikolwiek serotyp i występujące ponad 28 dni po trzeciej dawce w zmodyfikowanej populacji z podziałem na protokoły (panel A) oraz w dowolnym czasie podczas aktywnego okresu obserwacji w zamiarze do leczenia (panel B). Przerywane pionowe linie oznaczają czas iniekcji (tj. W miesiącach 0, 6 i 12), początek okresu obserwacji dla zmodyfikowanej analizy per-protokołu (miesiąc 13) i koniec aktywnej fazy nadzoru (miesiąc 25). Zacienione obszary wokół krzywych pokazują 95% przedziały ufności.
W analizie zgodnej z protokołem skuteczność szczepionki wynosiła 60,8% (przedział ufności 95% [CI], 52,0 do 68,0), na podstawie 176 przypadków VCD w grupie szczepionej i 221 w grupie kontrolnej, u których zdiagnozowano więcej niż 28 dni po trzeciej dawce (główny wynik) (Tabela 2). W analizie zamiar-leczenie, która obejmowała wszystkie dzieci, które otrzymały co najmniej jedno wstrzyknięcie od miesiąca 0 do miesiąca 25, skuteczność szczepionki wynosiła 64,7% (95% CI, 58,7 do 69,8) (Tabela 2). Ponadto zaobserwowano skuteczność między pierwszą dawką a drugą dawką oraz pomiędzy drugą dawką a trzecią dawką (tabela S2 w dodatkowym dodatku) i przez cały okres 25 miesięcy (rysunek 1).
Tabela 3. Tabela 3. Skuteczność szczepionki swoista dla serotypu. Skuteczność była najwyższa dla serotypu 4, a najniższa dla serotypu 2. Dla wszystkich czterech serotypów dolna granica 95% przedziału ufności dla skuteczności szczepionki była większa niż 0 zarówno w analizach według protokołu, jak iw analizie zamiar-potraktować (Tabela 3). . Skuteczność była podobna w obu grupach wiekowych i wynosiła 83,7% (95% CI, 62,2 do 93,7) wśród dzieci, które posiadały przeciwciała przeciwko dengi na początku badania, w porównaniu z 43,2% (95% CI, -615,5 do 80,0) wśród osób, które nie (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Skuteczność szczepionki była zróżnicowana w zależności od kraju (Tabela
Przeprowadzono 17 hospitalizacji z powodu VCD po co najmniej jednym wstrzyknięciu w grupie szczepionkowej, w porównaniu z 43 hospitalizacjami w grupie kontrolnej, dla skuteczności szczepionki 80,3% (95% CI, 64,7 do 89,5)
[podobne: hologramy els, leczenie chrapania warszawa, certolizumab ]
[podobne: neurolog na nfz warszawa, poradnia leczenia uzależnień warszawa, wirus jc ]

Powiązane tematy z artykułem: neurolog na nfz warszawa poradnia leczenia uzależnień warszawa wirus jc