Clinical Trial of Immunosuppressive Therapy for Myocarditis cd

Oceniliśmy wielkość próbki wymaganą dla dwustronnego poziomu istotności na poziomie 0,05 i mocy 0,80. Dwie grupy immunosupresyjne zostały połączone dla wszystkich analiz, ponieważ nie było różnic w ich charakterystyce klinicznej lub wynikach po losowym przydzieleniu pierwszych 58 pacjentów lub po losowym przypisaniu wszystkich 111 pacjentów i nie było dowodów na to, że oba reżimy immunosupresyjne miały różne efekty w podgrupach pacjentów. Podstawową analizą była analiza kowariancji za pomocą modelu liniowego, który oceniał wpływ leczenia po dostosowaniu frakcji wyrzutowej lewej komory i inne cechy na linii podstawowej. W przypadku 10 pacjentów, którzy zmarli, 4 pacjentów po przeszczepieniu serca i pacjenta, u którego leczenie zakończyło się niepowodzeniem14 przed oceną frakcji wyrzutowej lewej komory po 28 tygodniach, w analizie wykorzystano ostatnio określone wartości frakcji wyrzutowej. Podobną analizę przeprowadzono dla zmiany frakcji wyrzutowej w 52. tygodniu. Wpływ leczenia na pomiary wtórne funkcji komorowej (badanie echokardiograficzne średnicy wewnętrznej lewej komory na końcu diastolu i ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej) analizowano w podobny sposób. sposób.
Drugim celem badania było zbadanie aktywności immunologicznej jako możliwych markerów nasilenia choroby i jako czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie. Każdy z pięciu wskaźników nasilenia choroby (frakcja wyrzutowa lewej komory, wewnętrzna średnica lewej komory przy końcowym rozkurczu, ciśnienie zaklinowania płucnego i kapilarnego, wynik konwencjonalnej terapii i czas trwania objawów w momencie rejestracji) oceniono jako zmienną oddzielny model regresji liniowej lub logistycznej, z eliminacją wsteczną, który początkowo zawierał tylko markery immunologiczne. Wyniki tych analiz podajemy przed i po innych korelatach nasilenia choroby (średnia ciśnienie tętnicy płucnej, indeks serca, częstość akcji serca i klasa New York Heart Association) do modeli dodano jako zmienne niezależne.
Innym drugorzędnym celem badania było porównanie przeżywalności w grupach leczonych i ocena zmian w czasie w próbkach z biopsji endomiokardialnej, intensywności konwencjonalnej terapii i markerów immunologicznych. Wszyscy pacjenci zostali włączeni do analiz przeżycia, a ci, którzy zmarli lub przeszli transplantację serca, osiągnęli punkt końcowy śmiertelności. Przeżywalność na jeden rok oceniono na podstawie danych cenzurujących dla wszystkich pacjentów, którzy przeżyli dłużej. Modele regresji proporcjonalnego hazardu Coxa zostały użyte do porównania przeżycia w grupach po dostosowaniu do skutków innych cech pacjenta. Prawdopodobieństwa przeżycia oszacowano metodą Kaplana-Meiera. Sposoby i proporcje porównano ze standardowymi testami statystycznymi dla danych ciągłych i kategorycznych. Do wszystkich analiz wykorzystano oprogramowanie SAS20.
Wyniki
Charakterystyka kliniczna
Tabela 1. Tabela 1. Wstępna charakterystyka demograficzna, kliniczna, histopatologiczna i immunologiczna 111 pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego. Nie było istotnych różnic w charakterystyce klinicznej między grupami leczonymi (tabela 1)
[hasła pokrewne: unerwienie serca, poradnia leczenia uzależnień warszawa, olx oddam psa ]

Powiązane tematy z artykułem: olx oddam psa poradnia leczenia uzależnień warszawa unerwienie serca